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有保障的品质, 源于过程控制
我们所有的产品在生产地都已经检验过。在到达我们LIAN CHINAHERB在瑞士的所在地后,所有进口的产品均进入待检仓库,经过层层检验,只有符合要求的药品才能放行销售。
LIAN中药饮片
我们和德国一家通过GMP认证的公司合作经营中药饮片,这家公司在德国和中国都具备相当的专业技术实力。通过德中双方的这种密切合作,药用植物的种植、采收、加工都按照优良种植规范(GAP)加以控制,每个批次的产品都特别进行污染物(重金属、农药残留)和微生物学的检查,只有符合欧洲药典和中国药典标准的产品才能从中国出口到欧洲。这些中药饮片,均由欧洲GMP实验室检验并出具报告,再由德国运到瑞士。每一批次的中药饮片在我们LIAN CHINAHERB自己的实验室中将再次进行感官检查、显微鉴别、HPTLC或理化鉴别,同时辅以与对照药材样品的比对,以明确定性。所有检验控制点完成并合格后,这一批次的产品才能放行。
LIAN 配方颗粒
我们的配方颗粒生产厂在台湾。在工厂里,煎煮单味药材用以制造单味中药配方颗粒,煎煮传统方剂用以制造成方颗粒。他们所使用的原料药材来自中国大陆的签约供货商,这些药材同样要确保能够达到GAP的要求。整个配方颗粒的生产过程符合GMP的要求;瑞士的检查组会定期的对生产厂的GMP合规情况进行确认。
中药配方颗粒在瑞士作为药品管理,因此需要遵循严格的市场准入法规。这意味着瑞士的药品管理机构Swissmedic要定期对我们的PIC-GMP指导原则的执行情况、从生产厂家到内部的运行情况进行严格的监管。
具有检验报告的配方颗粒进口到瑞士后,将按照欧洲药典和中国药典的要求进行定性鉴别和纯净度检查:每个批次的产品都经由我们的实验室人员进行感官检查、通过HPTLC或理化鉴别手段与对照品进行比对;纯净度的检查由具有GMP证书的欧洲实验室进行。所有检查项目合格的产品才能放行。
缩写
GAP 良好农业规范(中药材种植质量管理规范)
GMP 良好药品生产质量管理规范
HPTLC 高效薄层色谱
PIC-GMP PIC协定良好药品生产质量管理规范



 
 
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